片劑主要是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,其應(yīng)用具有悠久的歷史,早在10世紀后期即有了模印片,到1872年JonhWyeth等研制出了壓片機,由此出現(xiàn)應(yīng)用Z為廣泛的壓制片。此后,隨著科學技術(shù)的不斷迸步,壓片機的不斷發(fā)展與改進,片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展,目前己成為臨床應(yīng)用Z為廣泛的藥物劑型之一,在世界各國的制劑生產(chǎn)中均占有重要地位。
壓片機是世界各國制藥企業(yè)生產(chǎn)片劑的主要設(shè)備,主要用于將藥物與適量輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀或異形片狀制劑。壓片機由于結(jié)構(gòu)緊湊、性能穩(wěn)定、產(chǎn)量大等優(yōu)點,在各藥品生產(chǎn)企業(yè)中廣泛應(yīng)用。
對于片劑的生產(chǎn)設(shè)備,其主要是通過將原材料和輔料通過粉碎和加工等工序?qū)⑵渲圃斐刹煌男螤詈头N類,這些設(shè)備在使用時需要根據(jù)生產(chǎn)要求對其進行對應(yīng)的設(shè)置。然后是片劑的生產(chǎn)工藝,這是片劑生產(chǎn)的核心,而對于生產(chǎn)設(shè)備來說,其是實現(xiàn)片劑生產(chǎn)的手段和工具,只有兩者之間綜合利用才能實現(xiàn)片劑生產(chǎn)的終目的,實現(xiàn)用戶的需求目的。
在進行生產(chǎn)的過程中,只有片劑生產(chǎn)的設(shè)備和工藝流程進行合理的匹配才能使工藝實現(xiàn)良好的發(fā)展,保證片劑產(chǎn)品的高質(zhì)量要求。
此外,對于不同的原材料,其在生產(chǎn)時所需要的生產(chǎn)工藝以及對應(yīng)的設(shè)備之間存在著較大的差異。對于片劑的制造,其包含的設(shè)備有粉碎機、混合機和壓片機等,而壓片機是其中Z主要的生產(chǎn)設(shè)備之一,同時也是片劑生產(chǎn)的終端設(shè)備,對于片劑的生產(chǎn),壓片機是決定片劑生產(chǎn)質(zhì)量的終指標。在進行壓片生產(chǎn)時,單純的壓片機并不能完成壓片操作,同時還需要沖模對其進行配合,通過兩種設(shè)備的結(jié)合才能保證壓片生產(chǎn)的正常進行。